我國疫情防控取得重大戰略成果 NL003項目恢復Ⅲ期臨床試驗
- 分類 ：2020年
- 作者 ：
- 來源 ：
- 發佈時間 ：2020-05-29
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【概要描述】2020年初 ，新冠肺炎疫情在國內爆發 。受疫情影響 ，公司重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液（NL003）Ⅲ期臨床試驗被迫停滯 。本周起 ，隨着全國疫情基本消退以及各級政府採取的有效控制手段 ，各地醫院逐步恢復正常診療秩序 ，NL003項目Ⅲ期臨床試驗開始全面恢復 ，本周又有一家中心正式啟動 ，多家中心通過倫理審查 ，目前已有12家中心啟動 ，正在篩選病例有50餘例 。 該Ⅲ期臨床試驗於2019年7月正式啟動 ，今年1月
我國疫情防控取得重大戰略成果 NL003項目恢復Ⅲ期臨床試驗
【概要描述】2020年初 ，新冠肺炎疫情在國內爆發 。受疫情影響 ，公司重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液（NL003）Ⅲ期臨床試驗被迫停滯 。本周起 ，隨着全國疫情基本消退以及各級政府採取的有效控制手段 ，各地醫院逐步恢復正常診療秩序 ，NL003項目Ⅲ期臨床試驗開始全面恢復 ，本周又有一家中心正式啟動 ，多家中心通過倫理審查 ，目前已有12家中心啟動 ，正在篩選病例有50餘例 。 該Ⅲ期臨床試驗於2019年7月正式啟動 ，今年1月
- 分類 ：2020年
- 作者 ：
- 來源 ：
- 發佈時間 ：2020-05-29 16:19
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2020年初 ，新冠肺炎疫情在國內爆發 。受疫情影響 ，公司重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液（NL003）Ⅲ期臨床試驗被迫停滯 。
本周起 ，隨着全國疫情基本消退以及各級政府採取的有效控制手段 ，各地醫院逐步恢復正常診療秩序 ，NL003項目Ⅲ期臨床試驗開始全面恢復 ，本周又有一家中心正式啟動 ，多家中心通過倫理審查 ，目前已有12家中心啟動 ，正在篩選病例有50餘例 。
該Ⅲ期臨床試驗於2019年7月正式啟動 ，今年1月下旬至5月中旬間 ，受新冠肺炎影響無法正常推進 。疫情期間 ，公司通過調整臨床工作計劃 ，制定重點措施 ，加強已入組病例管理 ，通過遠程輔導 、訪視等多種形式確保已入組病例的隨訪 ，降低脫落率 。同時 ，公司與各中心研究者 、合作機構等積極溝通 ，加緊病例篩查和患者儲備 ，為疫情結束後加快入組打好基礎 。
鑒於當前國內疫情已得到全面有效控制 ，各地醫院逐步恢復正常秩序 ，公司與第三方機構將全力推進臨床試驗進度 ，最大程度彌補疫情導致的影響 ，爭取按原定計劃於2021年底完成NL003項目Ⅲ期臨床試驗的入組 。
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