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諾思蘭德承接的CDMO項目獲得上市許可

  • 分類 :新聞中心
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  • 發佈時間 :2021-09-08
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【概要描述】近日 ,由我公司開發的「左氧氟沙星滴眼液」獲得國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊批件》 。該藥品持有人為深圳市瑞霖醫藥有限公司 ,這是我公司研發部門承擔開發 、子公司匯恩蘭德受託生產的第一個CDMO項目 。

諾思蘭德承接的CDMO項目獲得上市許可

【概要描述】近日 ,由我公司開發的「左氧氟沙星滴眼液」獲得國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊批件》 。該藥品持有人為深圳市瑞霖醫藥有限公司 ,這是我公司研發部門承擔開發 、子公司匯恩蘭德受託生產的第一個CDMO項目 。

  • 分類 :新聞中心
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  • 發佈時間 :2021-09-08 17:24
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近日 ,由我公司開發的“左氧氟沙星滴眼液”獲得國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊批件》 。該藥品持有人為深圳市瑞霖醫藥有限公司 ,這是我公司研發部門承擔開發 、子公司匯恩蘭德受託生產的第一個CDMO項目 。

我公司自2004年成立以來一直致力於生物創新藥的研發 ,公司擁有高素質新藥研發團隊 ,並在藥物研發方面積累了豐富的經驗 。為實現穩定發展 ,2014年公司投資成立了北京匯恩蘭德製藥有限公司 ,專業從事眼科用藥品的研發 、生產及銷售 。同時 ,為更好的發揮公司技術資源 ,在生物藥物研發的基礎上 ,增設了眼科藥研發業務 。近幾年來 ,已有4個滴眼液項目取得藥品註冊批件 ,目前尚有10餘個滴眼液項目處於審評及研發階段 。

本次批准的“左氧氟沙星滴眼液”項目是我公司承接的第一個CDMO服務項目 ,同時為用戶提供了研發及生產服務 ,充分體現了公司的研發及生產能力 。目前 ,公司擁有滴眼液“Ah/Bh/Ch”藥品生產許可證 ,不但可以研發和生產自主藥品 ,還可以提供滴眼液CDMO服務 。公司將利用藥品研發 、生產 、質量管理等方面的優勢 ,全方位提升能力 ,快速提高經營業績 。

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