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同生共榮 成就彼此——諾思蘭德成功舉辦投資者見面會

  • 分類 :新聞中心
  • 作者 :
  • 來源 :
  • 發佈時間 :2024-03-25
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【概要描述】2024年3月21日 ,公司在北京國際會議中心舉辦投資者見面會 。來自富國基金 、華夏基金 、中信建投基金 、中信證券 、國泰君安 、國盛證券 、中泰證券等55家投資機構及個人投資者逾100人參加了會議 。公司董事長許松山帶領管理團隊成員接待了投資者 。公司財務總監兼董事會秘書高潔主持了會議 。

同生共榮 成就彼此——諾思蘭德成功舉辦投資者見面會

【概要描述】2024年3月21日 ,公司在北京國際會議中心舉辦投資者見面會 。來自富國基金 、華夏基金 、中信建投基金 、中信證券 、國泰君安 、國盛證券 、中泰證券等55家投資機構及個人投資者逾100人參加了會議 。公司董事長許松山帶領管理團隊成員接待了投資者 。公司財務總監兼董事會秘書高潔主持了會議 。

  • 分類 :新聞中心
  • 作者 :
  • 來源 :
  • 發佈時間 :2024-03-25 05:00
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        2024年3月21日 ,公司在北京國際會議中心舉辦投資者見面會 。來自富國基金 、華夏基金 、中信建投基金 、中信證券 、國泰君安 、國盛證券 、中泰證券等55家投資機構及個人投資者逾100人參加了會議 。公司董事長許松山帶領管理團隊成員接待了投資者 。公司財務總監兼董事會秘書高潔主持了會議 。

        公司董事長許松山致辭 ,對參會嘉賓的到來表示歡迎和感謝 。他就公司的組織架構 、發展歷程 、產品管線 、產業化及商業化整體情況進行了介紹 ,並對投資者最為關心的NL003項目 ,結合全球創新藥及重磅炸彈藥物的特點 ,從NL003產品優勢 、商業化策略等角度進行了詳細介紹 ,並對公司近期重點工作及中期發展規劃向投資者進行了說明 。2024年是公司成立20周年 ,公司核心項目NL003Ⅲ期潰瘍試驗率先完成 ,主要結果達到預期 ,公司將進入新的發展階段 。公司目前正在全力組織NDA申報資料編寫 ,並積極對接頭部藥企佈局NL003商業化 ,實現Biotech向Biopharm的跨越轉型 。

        IQVIA(艾昆緯)企業管理諮詢(上海)有限公司戴明明博士介紹了嚴重下肢缺血性疾病(CLI)診療現狀與臨床需求 。配合公司NL003項目臨床進展 ,公司於2022年啟動NL003商業化策略研究工作 ,聘請全球著名的醫藥諮詢公司IQVIA從市場全景掃描 、市場策略 、准入策略 、商業策略及銷售預測五個模塊進行了全面 、細緻的研究 ,為公司NL003商業化提供決策支持 。戴博士從CLI領域藥物開發情況 、流行病學 、診療現狀 、患者分佈 、治療費用等多個角度就研究報告的部分內容進行了分享 。她表示 ,NL003可填補當前CLI臨床上缺乏針對性治療藥物的空白 ,並可通過聯合用藥等方式 ,擴大產品應用範圍 ,可一定程度的改善患者生活質量並降低患者家庭疾病負擔 。

        昆拓信誠醫藥研發(北京)有限公司項目經理侯舒艦就NL003項目Ⅲ期臨床試驗的研究歷程及主要結果與與會嘉賓進行了分享 。他首先回顧了NL003Ⅲ期臨床試驗的過程 ,該Ⅲ期臨床試驗於2019年8月首例受試者入組 ,歷經三年疫情的洗禮 ,於2023年6月完成潰瘍適應症242例入組 ,2023年12月最後一例患者出組 ,以協和醫院為組長單位 ,全國共23家研究中心參與 。根據統計分析結果 ,主要終點指標D180潰瘍完全癒合率 ,試驗藥物組潰瘍完全癒合率為43.5% ,顯著優於安慰劑對照組的18.5% ,p<0.0001;且整體人群及幾項主要的亞組分析中 ,NL003組的潰瘍完全癒合率均顯著高於安慰劑組 ,兩組間差異具有統計學意義 。安全性方面 ,NL003 潰瘍適應症III 期臨床試驗未發現與藥物相關的嚴重不良反應 ,在不良事件(TEAE) 、嚴重不良事件(SAE)及藥物不良反應(ADR)的發生率上 ,NL003 組均低於安慰劑組 ,安全性良好 。

        公司副總裁韓成權介紹了NL003臨床研究進展及後續計劃 。他首先回顧了NL003臨床研究的整體情況 ,該項目Ⅰ期臨床試驗於2008年啟動 ,三期臨床研究歷經16年 ,累計入組807例患者 。從剛剛完成的Ⅱ期臨床研究長期隨訪結果來看 ,5年無截肢生存期指標 ,NL003試驗組明顯高於安慰劑組 。他與與會投資者分享了公司NDA申報計劃及長期研發規劃 ,公司正在緊鑼密鼓安排NDA申報資料編寫 ,並將按照創新藥申報審評的要求 ,籌備Pre-NDA溝通會議等 ,公司後續也將規劃Ⅲ期長期隨訪計劃 ,以收集更多的循證醫學證據鏈 。

        下屬子公司生物製藥副總經理王永江介紹了公司產業化基地建設情況 。公司產業化基地位於通州西集 ,佔地68畝 ,一期眼科藥品基地已於2014年建成並投入使用;二期生物工程新藥生產基地目前尚在建設中 ,綜合樓 、生產車間 、倉庫3個主體建築已於2023年完成全部土建工程 ,今年將重點進行設備安裝及室內裝修 。新建生產車間可實現2000L發酵規模 ,建成後有望成為國內規模最大的人用裸質粒藥物生產線 。他展示了原液生產線 、包裝線 、自動化倉庫的模擬生產線動畫視頻 ,以便於投資者更加直觀的了解生產線運行情況 。他同時介紹了集團公司質量管理體系建設 、智慧園區規劃設計以及智能製造規劃等 。目前 ,各分項工程在數智化智慧園區建設總目標的指引下 ,均按照計劃順利部署實施 。

        公司常務副總裁聶李亞對子公司匯恩蘭德的整體情況進行了介紹 。他首先介紹了諾思蘭德開展眼科藥業務的初衷與意義 ,作為諾思蘭德的資金蓄水池與藥品生產經營性人才培養的黃埔軍校 ,匯恩蘭德在質量體系建設 、生產管理 、銷售隊伍搭建等方面先行先試 ,在快速產業化的過程中鍛煉了隊伍 ,並創造了藥品經營的現金流 ,為諾思蘭德新藥研發提供了強有力的保障 。匯恩蘭德成立十年來 ,確定了自研藥品銷售及CDMO服務雙輪驅動發展模式 ,公司業績快速增長 ,並在眼科藥研發 、生產領域聲名鵲起 ,服務客戶包括華潤三九 、華熙生物 、暉致等諸多上市公司 。

        會議交流環節 ,公司領導就NL003Ⅲ期臨床試驗結果 、NDA申報及審評 、產品銷售預測 、研發方向 、財務狀況 、海外市場拓展等問題回答了投資者提問 ,與投資者進行了充分的交流 。本次會議是公司2024年舉辦的首場投資者活動 ,也是首次公開發佈NL003Ⅲ期潰瘍試驗部分數據 。會議本着真誠 、合作 、開放的態度全方位介紹了集團公司情況 ,讓投資者全面了解公司真實情況 ,增強了投資者的信心 。二十年磨一劍 ,公司NL003商業化在即 ,諾思蘭德將秉承“創造價值 ,服務健康”的宗旨 ,在新藥開發的道路上砥礪前行 ,以滿足臨床需求為導向 ,持續開發新藥 、做百姓用得起的好藥 ,造福患者的同時 ,回報股東 、回報社會 ,實現公司的高質量發展 ,創造更大的社會價值 。

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